ChiCTR-ICR-15007339已完成Unknown
球囊子宫支架不同留置时间对预防重度宫腔粘连术后复发的有效性及安全性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫腔复粘的发生率
研究概览
简要总结
1.探讨球囊子宫支架不同留置时间对重度宫腔粘连分离术后预后的影响; 2.研究球囊子宫支架留置的最佳时限、有效性及安全性; 3.寻求预防重度宫腔粘连复发的最佳辅助治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18 岁至 40 岁有生育要求的重度宫腔粘连（IV 度、Va 度及 Vb 度）患者；
- •2.生殖系统无器质性病变，术前病理检查无子宫内膜病变者；
- •3.同意并签署患者知情同意书；
- •4.同意术后宫腔镜复查。
排除标准
- •1.合并严重内外科疾病，无法接受宫腔镜手术者；
- •2.合并急性或慢性生殖道炎症者；
- •3.合并无法接受雌孕激素治疗的各种疾病者。
研究组 & 干预措施
1
子宫球囊支架留置 7 天
2
子宫球囊支架留置 14 天
3
子宫球囊支架留置 28 天
结局指标
主要结局
宫腔复粘的发生率
宫腔粘连的程度
次要结局
- 月经情况
- 妊娠情况
研究者
研究点 (1)
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