ChiCTR2100044135进行中（未招募）4 期
关于罗沙司他治疗慢性肾脏病贫血的多中心真实世 界研究及药物经济学分析
深圳市肾脏疾病重点实验室,深圳市人民医院11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- Hb 变化情况
研究概览
简要总结
对 CKD 贫血患者无论透析或非透析，观察性地评估罗沙司他的有效性和安全性，并进行药物经济学分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿签署知情同意书（ICF）。
- •基线丙氨酸转氨酶或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤3×ULN，总胆红素 (TBL) ≤2×ULN。
排除标准
- •1．严重肝功能损害患者。
- •妊娠期或哺乳期的妇女，未使用足够避孕措施的育龄女性或性伴侣为育龄女性的男性。
- •精神障碍不能配合治疗者。
研究组 & 干预措施
case series
罗沙司他
结局指标
主要结局
Hb 变化情况
每月因药物不良事件产生的费用
血生化指标
次要结局
- 血红蛋白上升速率
- Hb 水平维持在 ≥10 g/dL 的患者比例
- 网织红细胞计数
- 罗沙司他使用剂量
- 血压
- 铁代谢指标
- 胆固醇
- 不良事件
- 每月罗沙司他费用
- 每月血液检测费用
研究者
研究点 (11)
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