ChiCTR2200064136进行中（未招募）不适用
静脉注射羟考酮和利多卡因联合盐酸戊乙奎醚膀胱灌注对导尿管相关膀胱刺激征的作用效果比较：一项前瞻性随机对照双盲研究
研究生学生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CRBD 严重程度
研究概览
简要总结
观察比较羟考酮和利多卡因-盐酸戊乙奎醚对全麻术后发生导尿管相关膀胱不适的效果，探讨术后应用利多-盐酸戊乙奎防治导管相关膀胱不适的可行性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 69（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.男性，18-69 岁，ASAI-II 级 ；
- •2.非泌尿系统手术者；
- •3.术后主诉发生 CRBD 的患者；
- •4.无利多卡因、长托宁、羟考酮使用禁忌症。
排除标准
- •2.膀胱流出道梗阻，前列腺增生，神经源性膀胱；
- •3.膀胱过度活跃症（夜尿 3 次，或 24h 排尿>8 次）；
- •4.认知功能障碍或沟通障碍；
- •5.合并严重的心脑肺肝肾等疾病。
研究组 & 干预措施
A 组
静脉注射盐酸羟考酮注射液
B 组
经导尿管膀胱灌注利多卡因和盐酸戊乙奎醚灌注液
结局指标
主要结局
CRBD 严重程度
时间窗: 给药前 0h，给药后 30min，给药后 1h，给药后 2h，给药后 6h
Ramsay 镇静评分
时间窗: 给药前 0h，给药后 30min，给药后 1h，给药后 2h，给药后 6h
尿道 NRS 评分
时间窗: 给药前 0h，给药后 30min，给药后 1h，给药后 2h，给药后 6h
尿量
时间窗: 给药前 0h，给药后 30min，给药后 1h，给药后 2h，给药后 6h
次要结局
- 谵妄(给药前 0h，给药后 30min，给药后 1h，给药后 2h，给药后 6h)
- 口干(给药前 0h，给药后 30min，给药后 1h，给药后 2h，给药后 6h)
- 呼吸抑制(给药前 0h，给药后 30min，给药后 1h，给药后 2h，给药后 6h)
研究者
研究点 (1)
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