ChiCTR2000029468尚未招募不适用
洛匹那韦 / 利托那韦(LPV/r)+恩曲他滨(FTC)/丙酚替诺福韦(TAF)早期用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的真实世界临床研究
四川省科技厅(2020YFS0006)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 患者生存率
研究概览
简要总结
探索 LPV/r 联合 FTC/TAF 用于早期治疗 2019-nCoV 肺炎的临床效应,提高抗病毒药物对此类患者的救治成功率,控制疫情蔓延。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)确诊为 2019-nCoV 感染肺炎;
- •2)成年患者,18-80 岁。
排除标准
- •1)感染后未行抗病毒治疗即发展为 ARDS;
- •2)感染前患有 HBV、HIV、胰腺炎、肝内胆管结石或有上述既往史;
- •3)感染前有严重心、肝、肾及呼吸系统疾病;
- •4)骨质疏松等代谢及内分泌疾病史;
- •妊娠期或哺乳期妇女;
- •精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者;
- •正参加其它临床试验。
研究组 & 干预措施
实验组
洛匹那韦 / 利托那韦(LPV/r)+恩曲他滨(FTC)/丙酚替诺福韦(TAF)三联用药
历史对照组
洛匹那韦 / 利托那韦
结局指标
主要结局
患者生存率
次要结局
- 病毒核酸转阴时间
- 发展成为 ARDS 患者率
- 住院时间
研究者
研究点 (2)
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