ChiCTR2000030113进行中（未招募）早期 1 期
法匹拉韦治疗洛匹那韦 / 利托那韦应答不佳的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性与安全性的临床研究
自筹0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2020年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 主要终点
- 血常规五分类，肝功能常规，肾功能四项，血气分析、胸片 / 胸部 CT
研究概览
简要总结
研究法匹拉韦治疗对洛匹那韦 / 利托那韦应答不佳的新型冠状病毒肺炎患者的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥16 岁且≤75 岁，性别不限；
- •2.新型冠状病毒肺炎确诊患者；
- •3.在洛匹那韦 / 利托那韦规范治疗 10 天后，呼吸道或肛拭子标本检测新型冠状病毒核酸仍然呈阳性；
- •4.愿意在研究期间和治疗结束后 7 天内采取避孕措施。
- •5.吞服口服药无困难。
排除标准
- •1.任何不能让方案安全进行的情况；
- •2.患者拒绝接受有创气管支持治疗（如需要）；
- •3.妊娠或哺乳期女性：育龄女性妊娠试验阳性，哺乳期，流产或产后 2 周内。
- •4.任何导致需要接受肾脏替代治疗的疾病
- •5.既往对法匹拉韦存在过敏反应史
- •6.经研究者判定，受试者入组后无法依从研究干预、随访和自我评价。
研究组 & 干预措施
对照组
维持洛匹那韦 / 利托那韦方案不变
试验组
法匹拉韦
结局指标
主要结局
血常规五分类，肝功能常规，肾功能四项，血气分析、胸片 / 胸部 CT
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
Unknown
不适用
法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究ChiCTR2000029600自筹90
Unknown
不适用
洛匹那韦利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床研究ChiCTR2000030187自筹60
Unknown
不适用
评价法匹拉韦片治疗新型冠状病毒肺炎有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究ChiCTR2000030254科技部中国生物技术发展中心240
Unknown
不适用
巴洛沙韦酯、法匹拉韦对比洛匹那韦 / 利托那韦（克力芝）在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中的疗效和安全性的随机、对照临床研究ChiCTR2000029548自筹30
Unknown
3 期
法匹拉韦片联合磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床试验方案ChiCTR2000030987科技部重大专项150