ChiCTR-ONC-16008744进行中（未招募）治疗新技术临床试验
促红细胞生成素联合亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑损伤的疗效及机制研究
课题拨款及自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血流动力学
研究概览
简要总结
（1）比较 EPO 联合亚低温干预新生儿 HIBD 的疗效和 EPO 及亚低温单独干预的疗效之间的差别。（2）分析 EPO 联合亚低温干预新生儿 HIBD 的炎性介质及细胞凋亡相关分子机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1).胎龄大于等于 37 周的足月儿，重度窒息，脐带血 PH<7.0,BE<-15，Apgar 评分<=3 分持续 5 分钟。(2).多脏器功能损伤，必须包括神经系统损伤即意识障碍以及肌张力异常。
排除标准
- •(1).先天性遗传代谢性疾病，先天性神经系统畸形，以及其他累及心肺功能的先天畸形。(2).由于重症感染生命体征不稳定者。(3).胎龄小于 37 周的早产儿。
研究组 & 干预措施
1
EPO 联合亚低温干预
2
亚低温干预
3
EPO
结局指标
主要结局
脑血流动力学
脑影像学改变
心肌酶谱
肝功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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