ChiCTR2200063197尚未招募4 期
黄连素降低 TG 的随机双盲安慰剂平行对照临床试验
北京中医药大学东直门医院 2022 年度科技创新课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甘油三酯
研究概览
简要总结
评价黄连素降低甘油三酯的有效性和安全性，探索黄连素降低血清甘油三脂 (TG)的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •2.原发性血脂异常患者；
- •3.1.7mmol/L≤TG<11.3mmol/L(1000mg/dl)；
- •4.近 1 个月内未服用降脂药物者；
- •5.能坚持长期服药者；
- •6.病人知情同意，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.近期（4 周内）心梗、或支架术、或搭桥术、或脑卒中者；
- •2.糖尿病、肾病综合征及肾功能不全者；
- •3.甲状腺功能减退或其他内分泌疾病控制不良者；
- •4.肝功能高于正常值上限 2 倍以上者；
- •5.有严重或活动性肝病者；
- •6.有任何其他威胁生命或严重的疾病，不能完成 12 周治疗以至于影响评价结果者；
- •8.怀孕或计划怀孕者；
- •9.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者；
- •10.有研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病；
- •11.近 4 周内参加过其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
甘油三酯
时间窗: 基线、治疗 4、8、12 周
次要结局
- 总胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 空腹血糖
- 血常规
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 血尿素氮
- 肌酐
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
黄连素治疗原发性血脂异常的随机双盲安慰剂平行对照临床试验ChiCTR1900021361国家 “ 重大新药创制 ” 科技重大专项( 2017ZX09304019 )112
Unknown
不适用
黄连素治疗低 HDL-C 的随机双盲安慰剂平行对照临床试验ChiCTR2200056694山西振东制药有限责任公司44
Unknown
不适用
血滞通胶囊治疗高甘油三酯血症有效性和安全性的随机、双盲双模拟、 阳性药与安慰剂平行对照、多中心临床试验ChiCTR1900025854自筹经费
Unknown
1 期
请在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册 黄连素提高 GLP-1RA 未能实现血糖控制的 T2DM 患者的血糖达标率ChiCTR2200059495上海中医药大学
Unknown
不适用
黄连素对 2 型糖尿病患者的血糖、血脂调节作用ChiCTR1900023238苏州高新区卫生和计划生育局20