ChiCTR2100042202进行中（未招募）不适用
10h 限时饮食对代谢紊乱精神分裂症患者的干预效果以及与肠道微生物的关系
2020 年北京大学第六医院学科建设1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 2021年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
利用 10 小时限时饮食干预来改善存在代谢紊乱的精神分裂症患者的代谢问题，以及探索肠道菌群、人类基因多态性在其中的作用，以寻找代谢紊乱更多可能的机制，为临床改善精神分裂症患者的代谢问题提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经 SCID 结构式访谈，符合 DSM-IV 精神分裂症诊断标准的患者；
- •②体重比用药前增加≥7%，或者符合《中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》中代谢综合征的诊断标准；
- •③临床稳定（抗精神病药物至少 1 个月没有变化，且 PANSS 量表中条目 P1、P2、P3、N1、N4、N6、G5、G9 均≤3 分）；
- •④年龄 18～65 岁，男女不限；
- •⑤日常进食时间窗≥12h，且每周至少有一天进食时间窗≥14h（进食时间窗即每天第一次进食开始时间和最后一次进食结束时间的时间间隔）；
- •⑥能够熟练使用智能手机；
- •⑦患者本人 / 和监护人签署知情同意书，愿意配合研究。
排除标准
- •①有严重躯体疾病，如糖尿病、严重心脑血管疾病、严重呼吸系统疾病、严重肝、肾、血液疾病、恶性肿瘤等；
- •②既往或现有患有器质性精神障碍、酒精或药物依赖、明确诊断的认知损害、人格障碍；
- •③患有乳糜泻、克罗恩病、溃疡性结肠炎或直肠炎；
- •④计划怀孕（在研究期内）、妊娠期、哺乳期妇女；
- •⑤过去 30 天内使用过抗生素；
- •⑥过去 6 周内使用过益生元、益生菌生物制剂；
研究组 & 干预措施
干预组
10 小时限时饮食
结局指标
主要结局
体重
次要结局
- 身体质量指数
- 腰围
- 血压
- 空腹甘油三酯
- 空腹高密度脂蛋白胆固醇
- 空腹血糖
- 空腹胰岛素
- 胰岛素抵抗指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请填写伦理委员会联系人 二甲双胍治疗精神分裂症药物引发代谢紊乱的肠道菌群调控机制精神分裂症ChiCTR2100045240安徽省高校自然科学基金400
Unknown
不适用
基于宏基因组测序和代谢组学关联分析的精神分裂症患者服用氯氮平所致代谢异常与肠道微生态的关系研究ChiCTR2300069814研究经费来自于政府拨款及研究单位自筹
Unknown
不适用
精神分裂症，抑郁症，双相情感障碍患者肠道菌群种类及代谢物的比较ChiCTR-ROC-17013029科室经费自筹400
招募中
Unknown
精神分裂症患者代谢异常普查精神分裂症ChiCTR20000384305,000
Unknown
不适用
深圳市康宁医院精神分裂症队列精神分裂症ChiCTR1900026650多种来源999