ChiCTR2200059842进行中（未招募）早期 1 期
湖南人群前列腺癌分子流行病学分析及温肾活血解毒法干预的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 差异代谢物
研究概览
简要总结
完成 PCa 可疑人群筛选与验证早期诊断生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •前列腺动态未定或动态未知的肿瘤，需要接受前列腺穿刺活检者。
- •直肠指诊发现前列腺可疑结节，任何前列腺特异性抗原值；
- •经直肠前列腺超声检查或 MRI 发现可疑病灶，而前列腺特异性抗原正常者；
- •前列腺特异性抗原＞10 ng/ml；
- •前列腺特异性抗原 4～10 ng/ml，游离前列腺特异性抗原 / 总游离前列腺特异性抗（fPSA/tPSA）可疑。
- •符合前两项者，无论前列腺特异性抗原数值高低均需行前列腺穿刺活检。
排除标准
- •已确诊为前列腺癌的患者；
- •患有严重的心、脑、 肝、肾类疾病，不耐受前列腺穿刺活检；
- •不愿意接受前列腺穿刺活检者。
研究组 & 干预措施
高危组
前列腺穿刺活检
验证组
按摩取前列液
结局指标
主要结局
差异代谢物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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