ChiCTR2100043850进行中（未招募）不适用
开放式、多中心、前瞻性、非干预性登记研究 PRP 技术治疗膝关节骨性关节炎临床疗效观察项目研究方案
中关村精准医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
在开放性入组的原则下，不干预临床医生的诊断和手术方案选择，通过 CDISC 标准的规范化、国际化真实世界登记和数据管理，科学评价 PRP 技术在膝关节骨性关节炎治疗中的疗效、经济价值和患者满意度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 周岁以上。
- •2.临床确诊的 KOA 患者。
排除标准
- •1.注射区周围皮肤病，关节穿刺周围皮肤破溃，或不能排除其他疾病引起的关节明显肿胀、积液的患者；
- •2.凝血功能异常，如血小板功能障碍综合征、严重的血小板减少症；
- •4.精神病及心理不健康者患者。
研究组 & 干预措施
案例
富血小板血浆技术
结局指标
主要结局
VAS 视觉模拟评分
次要结局
- Kellgren-Lawrence X 线分级
- WOMAC 关节功能评分
- 膝关节 IKDC 评分
研究者
研究点 (1)
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