ChiCTR2000037993进行中（未招募）不适用
从状态论治肺结节的临床及策略研究
首都卫生发展科研专项2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 378 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 378
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- CT 肺结节直径和最大径面面积
研究概览
简要总结
研究将开展随机平行对照 RCT 临床试验，设置从状态论治试验组和空白对照组，以探究并验证从状态论治中危肺结节的疗效和安全性，总结从状态论治肺结节的经验，探究不同位置、大小、性质的肺结节从状态论治的中医药干预策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中危肺结节的诊断标准。
- •近 3 个月内复查胸部 CT 示肺结节稳定。
- •年龄 35-80 岁。
- •自愿签署知情同意书，自愿参加临床研究。
排除标准
- •确诊结节病的，确诊肺结核或其他传染病的患者。
- •合并心脑血管、肝、肾、血液等严重原发性疾病或肿瘤疾病的患者。
- •伴有精神类疾病如躁狂症、精神分裂症等或其他原因无法配合观察研究的。
- •计划妊娠、妊娠或者哺乳期妇女。
- •对本研究涉及的中药过敏者，素有过敏体质或对多种药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
从状态论治基本方分型加味
对照组
无干预
结局指标
主要结局
CT 肺结节直径和最大径面面积
次要结局
- 血常规
- 肝肾功能
- 尿常规
研究者
研究点 (2)
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