ChiCTR2300073282尚未招募治疗新技术临床试验
髋关节 CPM 仪对重度脑性瘫痪运动功能影响的单中心随机对照研究
国自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粗大运动功能量表 88 项评估
研究概览
简要总结
评价髋关节 CPM 仪对重度脑性瘫痪儿童运动功能影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法，评估人员不清楚治疗方法。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.中国脑性瘫痪康复指南（2022）对脑瘫的定义、诊断及分型标准；
- •2.年龄 2～6 岁，性别不限；
- •3.GMFCS（gross motor function classification system）为 IV～V 级；
- •4.经双侧髋关节 X 线平片诊断为髋关节发育异常，未接受过手术治疗的脑瘫患儿，且髋关节分级处于Ⅱa-Ⅲ级之间者；
- •5.儿童神经心理发育诊断量表 DQ(development quotient)值：DQ≥25；
- •6.自愿参加本研究，并由其本人或法定代理人签署知情同意书。
排除标准
- •2.伴严重的骨骼问题如脊柱侧弯 Cobb＞40°、髋关节移位 MP＞33%；
- •3.先天性遗传代谢病、脊髓疾病；
- •4.自身免疫性疾病、感染性及传染性疾病；
- •5.合并各个器官系统可能危及生命的疾病；
- •6.近 3 个月曾参加其他临床研究者；
- •7.研究者认为不适宜入组者。
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
粗大运动功能量表 88 项评估
时间窗: 治疗前、治疗 3 月及 6 月
坐位评估
Harris 髋关节功能评分
次要结局
- 日常生活活动能力评估
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
吴德医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 髋关节 CPM 仪在脑性瘫痪合并髋关节发育异常的应用方法与疗效研究ChiCTR2000040948自筹40
Unknown
不适用
儿童脑瘫运动功能障碍的评估治疗体系研究方案脑瘫ChiCTR2200056235国家自然科学基金
Unknown
不适用
Baby-CIMT 结合电刺激对偏侧脑瘫幼儿上肢功能影响的随机对照临床研究ChiCTR2200057896广州市妇女儿童医疗中心临床重点专科经费44
Unknown
不适用
座椅结合机器人步行训练对 GMFCS Ⅳ-Ⅴ级脑瘫患儿髋关节脱位和社会生活能力影响的临床对照研究ChiCTR1900022504国家自然科学基金、广东省自然科学基金、广州市儿研所、广州市妇女儿童医疗中心100
Unknown
不适用
儿童下肢智能康复系统治疗脑瘫儿童踝关节运动障碍的有效性和安全性临床试验ChiCTR2000029842自筹资金156