ChiCTR2000038142进行中（未招募）早期 1 期
针刺对缺血性卒中后下肢运动功能康复的疗效评价及脑神经关联机制研究
国家重点研发计划项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评定量表
研究概览
简要总结
评价“醒脑开窍”针刺法治疗缺血性卒中急性期下肢运动功能障碍的有效性和安全性。 揭示针刺改善缺血性卒中急性期下肢运动功能障碍与脑神经重组的潜在关联性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放性试验
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合缺血性脑卒中的诊断标准，且为首次发作；
- •（2）卒中发作后后 2～14 天，生命体征平稳（格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分＞8 分）；
- •（3）基底节区（内囊）和（或）放射冠梗死灶（直径＞1.5cm），伴下肢运动功能障碍（肌力≤3 级），可合并上肢运动功能障碍（NIHSS 为 3～15 分）；
- •（4）40～70 岁；
- •（6）知情同意并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）本次卒中前已日常活动依赖；
- •（2）已接受溶栓或取栓治疗的卒中患者；
- •（3）针刺部位感染和（或）不能耐受针刺治疗；
- •（4）患有其他严重的伴发疾病（失语症、下肢中-重度水肿、下肢静脉血栓形成、下肢动脉硬化闭塞、糖尿病下肢血管病变、周围神经病、脊髓病变、脑外伤、颅内感染、脑肿瘤等）、继发疾病（如心、肝、肾功能衰竭等）；
- •（5）存在 MRI 检查禁忌症（幽闭恐怖症，手术植入金属装置等）；
- •（6）简短精神状态量表（MMSE）得分：文盲＜17 分，小学＜20 分，中学以上＜24 分；汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）得分＞17 分；汉密尔顿焦虑量表（HAMA）得分≥14 分。
研究组 & 干预措施
试验组
“醒脑开窍”针刺法
对照 1 组
“醒脑开窍”针刺法+PT
对照 2 组
假针刺+PT
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评定量表
时间窗: 基线、3 周、6 周、12 周、24 周
多模态核磁检测
时间窗: 基线、6 周
次要结局
- 美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）(基线、3 周、6 周、12 周、24 周)
- 改良 Ashworth 痉挛评定量表（MAS）(基线、3 周、6 周、12 周、24 周)
- 徒手肌力分级法评定标准（MMT）(基线、3 周、6 周、12 周、24 周)
- 改良 Barthel 指数（MBI）(基线、3 周、6 周、12 周、24 周)
- 简明版脑卒中影响量表（SIS-16）(基线、3 周、6 周、12 周、24 周)
- 中风病诊断与疗效评定标准(基线、3 周、6 周、12 周、24 周)
- 针刺得气感问卷(3 周、6 周)
- Bang's 盲法信赖度测定（BI）(3 周、6 周)
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
醒脑开窍针刺法结合现代康复技术治疗急性缺血性脑卒中后认知功能障碍的临床研究ChiCTR1800019505自筹140
Unknown
不适用
针刺健侧曲池、外关穴重建 IHI 改善脑卒中上肢功能障碍的临床研究ChiCTR1800019423十堰市太和医院
Unknown
不适用
针刺综合方案改善出血性卒中偏瘫康复运动环路重塑的多模态磁共振研究脑出血ChiCTR2200059171针灸科高水平重点专科经费120
Unknown
不适用
“醒脑启阖调枢”针法在缺血性脑卒中急性期管理中的应用和转化ChiCTR2300068757广州市卫生健康委员会
Unknown
不适用
针刺联合θ爆发式磁刺激治疗卒中后认知障碍的临床疗效及机制研究ChiCTR2200064998广东省韶关市粤北人民医院优秀青年医师人才培养项目计划60