ChiCTR2300069692尚未招募1 期
消定膏对血液透析动静脉内瘘患者肿胀的临床疗效评价
来源于课题经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 肿胀程度评分
研究概览
简要总结
探讨消定膏外敷治疗动静脉内瘘穿剌致皮下组织血肿伴疼痛等并发症的临床效果，以减轻患者痛苦，提高患者透析质量和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采取开放性随机对照：相关数据的统计，分析由不知情的第三方完成，研究人员、资料统计人员相分离。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •GFR（ml/min/1.73m2）<15 并开始实施透析的慢性肾衰竭（CKD5 期）患者；
- •年龄在 18～75 岁之间；
- •使用动静脉内瘘进行血液透析的患者；
- •已创建形成动静脉内瘘，且经动静脉内瘘穿刺持续血液透析诊治 3 月以上，每周透析 3 次，一次 4 小时的患者；
- •患者因动静脉内瘘穿刺引起肿胀者；
- •签署知情同意书，神志清晰，语言表达无误的患者。
排除标准
- •对喜辽妥、消定膏过敏者；
- •合并严重心肺疾病、凝血功能障碍及其他器官并发症者；
- •在此期间涉及其他临床试验者；
- •有精神类疾病或不配合患者；
- •5.有阻碍研究顺利进行的其他不良因素者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
肿胀程度评分
时间窗: 观察两组患者治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周的肿胀程度评分并记录
肿胀范围评分
时间窗: 观察两组患者治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周的肿胀范围评分并记录。
次要结局
- 视觉模拟疼痛评分法(观察两组患者治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周的 VAS 评分并记录。)
- 临床疗效的评价(在治疗 2 周时进行临床疗效评估并记录。)
- 并发症的评价(通过观察并记录在动静脉内瘘发生皮下血肿治疗后 1 个、治疗后 2 个月、治疗后 3 个月对静脉炎、狭窄、栓塞、动脉瘤发生的例数进行评估并记录。)
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
箍围膏改善糖尿病足创周炎症反应的临床研究糖尿病足ChiCTR220006114462
Unknown
不适用
通络祛痛膏对慢性肌肉骨骼疼痛（瘀血停滞，寒湿阻络证）的有效性和安全性研究ChiCTR2300068897世界中医药学会联合会
尚未招募
3 期
比伐芦定和肝素在急性下肢深静脉血栓溶栓治疗中抗凝作用的对比研究临床研究方案下肢深静脉血栓ChiCTR2300068895
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 针刺治疗血液透析后不安腿综合征的前瞻性随机对照临床研究ChiCTR2100050040北京友谊医院科研启动资金60
Unknown
4 期
中医干预策略改善下肢深静脉血栓形成行置管溶栓治疗患者便秘的临床研究ChiCTR1800016711广西卫生与计划生育委员会100