ChiCTR2400087064已完成治疗新技术临床试验
学龄期哮喘患儿呼吸康复操的研制及应用研究
2021 年重庆市科卫联合医学科研项目（项目编号：2021MSXM340）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸康复依从性
研究概览
简要总结
（1）研制儿童呼吸康复操并制定训练方案，指导支气管哮喘患儿进行呼吸康复。 （2）探讨儿童呼吸康复操在支气管哮喘患儿中应用的可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无。
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：7~12 岁的学龄期儿童；
- •（2）符合《儿童支气管哮喘规范化诊治建议（2020 年版）》诊断标准；
- •（3）接受规范化的哮喘药物吸入治疗 3 个月及以上，但肺功能检测仍显示通气功能障碍或小气道功能障碍者，且激发或舒张试验为阳性；
- •（4）患儿及家属有较好的沟通和读写能力；
排除标准
- •（1）处于哮喘急性发作期；
- •（2）合并其他呼吸系统疾病（如支气管肺炎、支气管肺发育不良等）、心血管系统疾病（心肌炎、先天性心脏病、高血压等）、运动神经系统疾病；
- •（3）精神、心理异常不能配合研究的患儿；
- •（4）接受过规范化的呼吸康复治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
呼吸康复依从性
肺功能（FVC%、FEV1%、FEV1/FVC%、PEF%、MMEF75/25%、MEF75%、MEF50%、MEF25%）
运动能力
次要结局
- 吸气肌肌力
- 哮喘控制水平
- 生活质量
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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