ChiCTR2200066074尚未招募Unknown
HK-II 生物瓣膜在瓣膜置换术后近远期安全性评价
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 405
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
对 HK-II 生物瓣膜产品在心脏瓣膜置换术后患者人群中的临床应用安全性进行回顾性分析。安全性将通过瓣膜失功情况、因瓣膜问题导致的再手术、与瓣膜相关死亡、出血及栓塞等抗凝相关并发症等主要观察指标来进行评价。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2017 年 07 月 01 日~2022 年 07 月 30 日期间于南京鼓楼医院心胸外科行心脏瓣膜置换术。
排除标准
- •1.术中未使用 HK-II 生物瓣膜；
研究组 & 干预措施
使用 HK-II 生物瓣膜组
结局指标
主要结局
全因死亡率
次要结局
- 主要心脑血管事件，包括：脑卒中（缺血性 ／ 出血性）； 心肌梗死（S-T 段抬高 / 非 S-T 段抬高）； 脑栓塞； 非瓣膜相关的其他心脏手术或干预
- 心脏瓣膜相关并发症
研究者
研究点 (1)
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