ChiCTR2400087560进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体对胸科术后椎旁镇痛效果的研究
中关村精准医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者 NRS 评分
研究概览
简要总结
在胸科术后椎旁镇痛中使用布比卡因脂质体与目前常规的罗哌卡因相比较，探索胸科术后更优的镇痛方案，降低胸科术后急性疼痛的发生率，提高患者舒适度及满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者采用盲法；对实验数据采集人员采用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •35-70 岁、性别不限、ASA I-III 级
- •接受胸腔镜肺叶或肺段切除患者
排除标准
- •研究者认为不适合进行椎旁阻滞的患者
- •严重心脑血管疾病
- •术前持续慢性疼痛患者
- •术前肝肾功能不正常患者
- •无法言语表达或对疼痛评分无反应的患者
- •患者要求退出研究
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
患者 NRS 评分
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- NRS 评分(术后 4h、48h、72h)
- 阿片类药物的使用量(术毕、术后 24h 和术后 48h)
- 镇痛泵的实际按压次数和有效按压次数
- 心率(术前、手术 2h、拔管后、术后 4h、术后 24h 和术后 48h)
- 不良反应
- 肝肾功能(术后 24h)
- QoR15 评分(术后 48h)
- 并发症
- 血压(术前、手术 2h、拔管后、术后 4h、术后 24h 和术后 48h)
- 血氧饱和度(术前、手术 2h、拔管后、术后 4h、术后 24h 和术后 48h)
研究者
研究点 (1)
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