ChiCTR2300070505进行中（未招募）早期 1 期
针刺对气郁质单纯性肥胖患者肠道菌群影响的研究
山东中医药大学治未病科研创新团队1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
本研究通过对气郁质单纯性肥胖患者进行针刺治疗，观察针刺对其肠道菌群的影响，为针刺治疗气郁质单纯性肥胖提供客观依据，并基于肠道菌群进行初步机制探讨。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合上述气郁质中医诊断标准，气郁质原始分体质转化分≥40 分，且 在所有体质类型中分数最高；
- •符合上述西医诊断标准的单纯性肥胖患者，且 28kg/m^2≤BMI＜32kg/m^2；
- •年龄在 18～60 周岁之间，性别不限；
- •在济南生活一年以上，且近一个月内未服用抗生素、益生菌等；
- •近 2 个月内未使用减肥药以及其他减肥方法者；
- •自愿参加并且能够配合临床指标检测，签署知情同意书。
排除标准
- •继发性肥胖患者，如下丘脑综合症、性腺功能不全、甲状腺功能减退症、库欣综合征、多囊卵巢综合征、肿瘤、药物等原因导致的肥胖；
- •合并有严重心脑血管疾患、肝肾功能不全、血液系统疾病等严重原发 性疾病；
- •患有严重的精神类疾病；
- •严重过敏体质，或近期有感染史者；
- •正在进行或近 2 个月进行了其他减肥治疗者；
- •近一个月内饮服抗生素、益生菌等影响肠道菌群药物或酸奶等发酵物。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
- 体质评分
- 体格测量数据
研究者
研究点 (1)
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