ChiCTR2100048569尚未招募早期 1 期
血液及粪便基因甲基化在结直肠癌中的诊断价值研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液 DNA 甲基化情况
研究概览
简要总结
主要目的：筛选结直肠癌患者血液循环肿瘤 DNA 及粪便肿瘤细胞脱落 DNA 甲基化创新性位点，作为候选生物标志物并进行验证分析，探究其诊断价值及可能的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •结直肠癌患者纳入标准：
- •1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；
- •2.术前已内镜病理诊断为结直肠癌；
- •病理学确诊的结直肠癌不同分期患者；
- •拟接受治疗的结直肠癌患者。
- •患者自愿加入本研究，签署知情同意书；
- •行肠镜检测排除结直肠肿瘤人员。
排除标准
- •育龄妇女在基线妊娠试验阳性；
- •在过去的 5 年中患有其他恶性肿瘤（除外基底细胞或鳞状细胞癌，浅表性膀胱癌，原位宫颈癌或乳腺癌）；
- •入组前 12 个月内患有严重心血管疾病，例如症状性冠心病，≥II 级的充血性心力衰竭，未控制的心律失常，心肌梗塞；
- •并发严重不受控制的并发感染或其他严重不受控制的伴随疾病，中度或重度肾损伤。
结局指标
主要结局
血液 DNA 甲基化情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
粪便 DNA 甲基化检测在结直肠癌无创诊断中的应用研究结直肠癌ChiCTR1800019552上海市卫生和计划生育委员会项目（ZK2015A32)
Unknown
不适用
甲基化 SDC2 与 TFPI2 结合检测试剂盒(荧光 PCR 法)结直肠癌ChiCTR2100050110申办方自筹
招募中
Unknown
肠癌早筛基因检测临床评价结直肠癌ChiCTR2100046662华大数极生物科技（深圳）有限公司392
Unknown
不适用
粪便基因检测在结直肠癌高危人群伺机性筛查中的诊断价值研究结直肠癌ChiCTR1900021947广州医科大学附属第六医院清远市人民医院院内基金
Unknown
不适用
早期结直肠癌患者的粪便人类 DNA 成分的特征分析结直肠癌ChiCTR1800019716浙江省人民医院300