ChiCTR2000040090尚未招募早期 1 期
经皮电针治疗咽喉反流综合征的疗效观察
安徽省对外科技合作计划项目（项目编号:1604b0602021）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 反流症状指数
研究概览
简要总结
- 主要目的：观察经皮电针治疗咽喉反流综合征的疗效
- 次要目的：探索其治疗疗效的可能机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本次研究属单盲试验，由中心专业统计人员进行编盲，研究对象不了解试验分组情况。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 LPR 症状（慢性咳嗽、声音嘶哑、喉咙不适，清喉或粘液过多）和完成食管功能测试且符合 LPRD 的罗马 IV 诊断标准患者。
排除标准
- •有腹部手术史者； 消化系统器质性疾病（包括息肉、炎症性肠病、肿瘤、乳糜泻、乳糖不耐受等） ?入选前 2 周内使用任何解痉止痛药、胃肠动力药、抑酸剂、微生态制剂、抗生素、抗抑郁药等； ?B 超检查患肝胆胰疾病； ?患有高血压且血压控制不稳定者；有糖尿病、甲状腺疾病、系统性硬化症、系统性红斑狼疮等病史者； ?严重心理障碍患者； ?孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者
研究组 & 干预措施
试验组
经皮电针+PPI
对照组
假经皮电针+PPI
结局指标
主要结局
反流症状指数
次要结局
- 24 小时酸反流次数
- 无效动力次数
- 血清精神心理相关神经递质变化
研究者
研究点 (1)
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