ChiCTR2300074704尚未招募诊断试验新技术临床试验
多基因诊断模型预测肾透明细胞癌免疫治疗疗效的前瞻性队列研究
中央高水平医院临床科研基金(北京大学第一医院科技成果转化孵育引导基金, 2022CX10）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
- 明确多基因组合模型预测肾癌免疫治疗疗效的准确性；
- 研究肾癌患者的基因组学特征，开发能够提高免疫治疗预测准确性的分级系统。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组人员应当为肾癌患者；
- •有免疫治疗的指征(初次免疫治疗)；
- •具有影像学可评估病灶；
- •能够获取石蜡切片标本用于 DNA 提取；
- •患者同意参与该项临床研究并签署知情同意书；
- •患者应当成年且不是弱势人群。
排除标准
- •患者有免疫治疗禁忌症；
- •患者预期寿命小于 6 个月；
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
- 肿瘤突变负荷
- 微卫星不稳定性
- 同源重组缺陷
- 总生存
- 肿瘤特异性生存
- 肿瘤无进展生存
研究者
研究点 (1)
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