ChiCTR2200059319尚未招募4 期
导管室早期应用 PCSK9 抑制剂治疗急性心肌梗死的随机对照研究
暂不明确1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂指标
研究概览
简要总结
本临床试验旨在评价急性心肌梗死患者于导管室行 PCI 术前应用 PCSK9 抑制剂的降脂效果及临床获益情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •冠脉造影明确 ASCVD 所致急性心肌梗死诊断，需行 PCI；
- •术前 LDL-C＞2.6mmol/L；若患者规范服用他汀类药物持续 4 周以上则 LDL-C＞1.4mmol/L（55mg/dL）；
- •患者知情同意、自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •PCSK9 抑制剂使用禁忌（过敏体质等）；
- •既往应用 PCSK9 抑制剂；
- •近期（3 个月内）应用其他生物制剂、免疫抑制剂、免疫调节剂、抗代谢药物；
- •合并恶性肿瘤、免疫系统疾病、严重感染等可能影响预后的疾病；
- •已登记入选其他可能影响本研究目的或结果的临床试验；
- •合并预期生存时间＜1 年的非心血管疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
依洛尤单抗+标准治疗
对照组
标准治疗
结局指标
主要结局
血脂指标
次要结局
- cTnI
- NT-proBNP
- 炎症因子水平
- 全因死亡
- CK-MB
- 左室射血分数
研究者
研究点 (1)
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