ChiCTR-TRC-12002904已完成不适用
针刺治疗肠易激综合征临床疗效评价及对脑-肠互动调控作用的研究
江苏省中医药管理局0 个研究点目标入组 90 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 主要终点
- 降钙素基因相关肽
研究概览
简要总结
观察针灸治疗肠易激综合征的疗效及机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合罗马 III 诊断标准的 IBS 患者诊断标准。
- •2、年龄 18-60 岁，性别不限；
- •3、自愿加入试验，签订“知情同意书”。
- •1、最近 6 个月内无反复发作的腹痛或不适、排便费力、排便不尽感等，排便频率正常（1-2 次 / 日），粪便性状正常（质软成形）。
- •2、经研究者全面询问病史及体格检查，未发现有胃肠器质性病变及肠道功能异常者。
- •3、经大便常规检查+隐血试验未提示异常者。
- •4、肠镜不是纳入必备，但结果提示正常的肠镜报告可支持健康受试者入组。
排除标准
- •包括 IBS 患者及健康受试者：
- •1、受试者年龄大于 60 岁,或小于 18 岁。
- •2、消化系统器质性疾病者，如溃疡性结肠炎、克罗恩病等
- •3、其他器质性疾病，如糖尿病、甲状腺功能亢进、结缔组织病、全身神经肌肉疾病和重要脏器疾病，腹部手术病史等。
- •4、妊娠或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
对照组
无干预措施
针刺组
针刺治疗
药物组
口服药物
结局指标
主要结局
降钙素基因相关肽
神经肽 Y
5-羟色胺
临床疗效观察
次要结局
未报告次要终点
研究者
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