ChiCTR2400079635已完成4 期
骨化三醇联合碳酸钙胶囊对糖尿病性骨质疏松患者疗效、骨密度、电解质代谢及安全性的影响分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
分析骨化三醇联合碳酸钙胶囊对糖尿病性骨质疏松（DOP）患者疗效、骨密度、电解质代谢及安全性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者施盲，防止分组和处理泄漏
入排标准
- 年龄范围
- 32 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）参考《糖尿病的诊断与治疗（第 2 版）》确诊糖尿病；（2）DOP 患者的骨质疏松症符合《中国人原发性骨质疏松症诊断标准（试行）》中相关诊断标准；（3）年龄 30～86 岁，相关治疗资料及临床档案记录完善；（4）患者了解并理解知情同意书所有内容，自愿进行签订。
排除标准
- •（1）相关药物导致的骨质疏松症；（2）急性期骨折者；（3）确诊甲状旁腺功能减低或亢进等疾病；（4）确诊严重心、肝、肾等功能性疾病；（5）对本研究药物不耐受或过敏；（6）中途失访者。
研究组 & 干预措施
对照组
观察组
结局指标
主要结局
骨密度
次要结局
- 血钙
- 血磷
研究者
研究点 (1)
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