ChiCTR2300077322尚未招募1 期
金天格胶囊对糖皮质激素性骨质疏松症的临床疗效及骨骼肌的影响
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度测定
研究概览
简要总结
验证金天格胶囊对糖皮质激素性骨质疏松症的骨代谢、骨骼肌的影响及疗效、安全性。为临床上金天格胶囊治疗糖皮质激素性骨质疏松症提供有力依据，并为其所影响的因素提供可靠公认的评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.糖皮质激素治疗的相关疾病患者，且使用糖皮质激素治疗超过 3 个月；
- •2.符合骨质疏松症的诊断标准；
- •4.自愿签订知情同意书。
排除标准
- •1.原发性骨质疏或非糖皮质激素引起的继发性骨质疏松患者；
- •2.有心、肝、肾、肺等重要器官功能不全者；
- •3.激素相关疾病患者，如垂体、甲状腺、甲状旁腺、肾上腺皮质功能紊乱的疾病( 亢进或减退) 等病史；
- •4.半年内曾服用影响骨代谢的药物者；
- •5.因其他原因（如肿瘤、骨软化症、甲状旁腺亢进、Paget 病、成骨不全等疾病）引起的骨量减少者；
- •6.有精神障碍史的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
骨密度测定
骨代谢相关标志物
次要结局
- VAS 评分
- 骨骼肌评价指标
- 中医证候量化分级评分
- 生活质量量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
金天格胶囊治疗“肌少-骨质疏松症”的前瞻性临床研究ChiCTR2200063933金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂100
Unknown
不适用
金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症有效性及安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照，多中心临床研究ChiCTR-IPR-16008533由申办方提供400
Unknown
不适用
金天格胶囊治疗骨质疏松症引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛前瞻性队列研究ChiCTR2100054084金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂999
Unknown
不适用
金天格胶囊治疗肌少症的有效性及安全性临床研究ChiCTR2300075997金花企业（集团）股份有限公司
Unknown
不适用
金天格在骨质疏松性桡骨远端骨折的应用研究ChiCTR2200066778安徽医科大学基础与临床合作研究提升计划