ChiCTR2000030343进行中(未招募)回顾性研究
机器人结直肠肿瘤经自然腔道取标本手术在学习曲线初始阶段的安全性和可行性:回顾性队列研究
本研究无资金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 165 人开始时间: 2020年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 165
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
分析结直肠肿瘤机器人经自然腔道取标本手术的学习曲线,评价学习曲线完成的初始阶段的安全性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 84(—)
- 性别
- All
入选标准
- •这是一项由我们医院两位外科医生对乙状结肠和直肠肿瘤患者行机器人经自然腔道取标本手术进行的回顾性研究,考虑到我们的研究重点是乙状结肠和直肠肿瘤患者的机器人经自然腔道取标本手术,排除联合卵巢切除和子宫切除等其他器官联合切除的病例。
排除标准
- •(1) 年龄<18 岁;
- •(2)因胃肠道阻塞、穿孔或出血而进行的紧急手术;
- •(3)任何可疑的盆腔壁、膀胱或任何其他直肠周围组织或器官的侵犯;
- •(4)无法获得患者的书面知情同意;
- •(5) 通过术前评估,通过肛门意外取出标本;
- •(6)不能同时取出的肺、骨或肝转移;
- •(7)体重指数≥28kg/m2;
- •(8)不能耐受机器人鼻的严重心肺共病患者。
研究组 & 干预措施
Case series
机器人手术
结局指标
主要结局
安全性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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