ChiCTR1900020671进行中（未招募）4 期
急性前循环大血管闭塞血管内治疗早期联用尤瑞克林的前瞻性队列研究
陆军军医大学临床医学科研人才培养计划8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 189 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 189
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 90 天 mRS 评分
研究概览
简要总结
探讨发病 24h 内急性前循环大血管闭塞卒中患者，采用尤瑞克林联合血管内治疗与单纯血管内治疗相比的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 周岁以上，性别不限；
- •发病时间在 24 小时以内；
- •急性缺血性卒中并经 DSA 确诊为合并前循环大血管闭塞，颈内动脉末端或大脑中动脉 M1 或 M2 段或大脑前动脉 A1 段完全性闭塞，并且 NIHSS≥2 分；
- •患者或家属签署临床用药知情同意书；
- •5）拟采用血管内血管内治疗。
排除标准
- •头颅计 CT 或 MRI 证实颅内出血；
- •神经功能迅速恢复正常；
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •造影剂或镍钛合金试验过敏；
- •正参加其他临床试验；
- •收缩压>185 mmHg，或舒张压>110 mmHg，且口服降压药物无法控制；
- •遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已口服抗凝药且 INR>1.7；
- •血糖< 50 mg/dl （2.8 mmol/L）或> 400 mg/dl（22.2 mmol/L）, 血小板<80*109/L, 或者红细胞压积<25%；
- •动脉迂曲致取栓装置无法到达目标血管；
- •近 1 个月有出血史；
- •颈动脉夹层、颈总动脉闭塞、动脉炎；
- •发病前 mRS 评分≥2 分；
- •预期生存期<6 个月；
- •血压≤90/60mmHg；
- •严重精神障碍者，包括痴呆；
- •对尤瑞克林过敏的患者；
- •19）患者及家属拒绝自费药物。
研究组 & 干预措施
单纯血管内治疗组
血管内治疗
结局指标
主要结局
90 天 mRS 评分
48 小时内症状性颅内出血发生率
次要结局
- 早期神经功能缺损(48 小时)
- 梗死灶体积(4-7 天)
- 90 天神经功能改善程度(90 天)
- 非颅内出血并发症
- 非出血性严重不良事件发生率
- 操作及器械相关并发症
研究者
研究点 (8)
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