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临床试验/ChiCTR-IPR-16010291
ChiCTR-IPR-16010291进行中(未招募)4 期

定标活检技术评价胃尔康对慢性萎缩性胃炎的疗效

浙江大学医学院附属邵逸夫医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
总有效率

研究概览

简要总结

评价胃尔康片对萎缩性胃炎的治疗作用;探讨胃尔康对慢性萎缩性胃炎疾病的作用机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
20 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 按 2012 年中华医学会消化病学分会的上海标准《全国慢性胃炎共识意见》的诊断标准,纳入标准如下: 1 2016 年 10 月至 2016 年 9 月,浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化科门诊就诊的 CAG 患者; 2 年龄 20-70 岁。

排除标准

  • (1)确诊或无法排除恶性肿瘤的患者,尤其是食管癌和胃癌;消化性溃疡或 Barrett 食管等有其他上消化道病变患者; (2)入组前两周内使用过抑酸剂(H2 拮抗剂或是质子泵抑制剂)、促动力药(莫沙必利或多潘立酮等)及胃粘膜保护剂(替普瑞酮、硫糖铝、吉法酯、谷氨酰胺、瑞巴派特、铋剂等)的患者; (3)全身重要脏器(心、肝、肾、肺等)有严重病变者; (4)妊娠和哺乳期妇女; (5)不能按期随访者或不能与研究者配合者。

研究组 & 干预措施

胃尔康组

胃尔康口服 3 个月

替普瑞酮联合叶酸组

替普瑞酮联合叶酸口服 3 个月

结局指标

主要结局

总有效率

时间窗: 治疗结束后

次要结局

  • 细胞因子(血清中)(治疗前及治疗后)
  • 疾病相关蛋白(组织中)(治疗前及治疗后)

研究者

发起方
浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究点 (1)

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