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临床试验/ChiCTR2100044570
ChiCTR2100044570进行中(未招募)4 期

苯磺酸瑞马唑仑对老年患者全麻诱导血流动力学及苏醒质量的影响

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年3月22日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
血流动力学变异度

研究概览

简要总结

本研究通过脑电双频指数监测下比较丙泊酚和苯磺酸瑞马唑仑在老年患者上腹部手术的应用,评估苯磺酸瑞马唑仑对诱导期血流动力学和患者术后苏醒质量的影响, 为临床应用提供参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
65 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • ①同意参加本研究,签署知情同意书;
  • ③ASA 分级 I~Ⅲ级;
  • ④18kg/m2≤BMI≤30kg/m2

排除标准

  • ①对苯二氮卓类药物或右美托咪定过敏的患者;
  • ②术前有精神分裂症,癫痫,帕金森病等神经精神系统疾病
  • ③无法配合完成术前神经心理学评估(MMSE 量表评估≦24 分)
  • ④三个月内发生过任何脑血管意外,如脑卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)
  • ⑤服用镇静剂、抗抑郁药及精神活性药物滥用史,酗酒史
  • ⑥肝肾等重要脏器功能严重受损者
  • ⑦其他研究者认为不宜纳入研究的情况。

研究组 & 干预措施

对照组

丙泊酚

试验组

苯磺酸瑞马唑仑

结局指标

主要结局

血流动力学变异度

麻醉恢复时间

不良反应

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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