ChiCTR1900027210Active, not recruitingEarly Phase 1
不同麻醉方式对帕金森病患者术后谵妄的影响及帕金森患者术后谵妄的生物学标志物研究
国家自然科学基金1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: November 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 谵妄
Study Overview
Brief Summary
探讨不同的麻醉方式是否对 DBS 术后谵妄的发生率是否有影响； 探讨帕金森病患者脑脊液中相关化学物质与 POD 是否存在相关性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •① 择期行脑深部刺激电极植入术的帕金森病患者；
- •② 美国麻醉医师协会分级 I-Ⅲ级；
- •③ 术后返回普通病房；
Exclusion Criteria
- •① 术前谵妄、精神分裂症、阿尔兹海默症及其他类型痴呆（痴呆划分标准：文盲<17 分，小学程度<20 分，中学程度（包括中专）<24 分）；
- •② 无法读写或严重视听障碍；
- •③ 酒精依赖及药物成瘾者；
- •④ 拒绝签署知情同意书。
Arms & Interventions
1
全凭静脉麻醉
2
静吸复合麻醉
Outcomes
Primary Outcomes
谵妄
脑脊液化学物质含量
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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