ChiCTR1900027210进行中(未招募)早期 1 期
不同麻醉方式对帕金森病患者术后谵妄的影响及帕金森患者术后谵妄的生物学标志物研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄
研究概览
简要总结
探讨不同的麻醉方式是否对 DBS 术后谵妄的发生率是否有影响; 探讨帕金森病患者脑脊液中相关化学物质与 POD 是否存在相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •① 择期行脑深部刺激电极植入术的帕金森病患者;
- •② 美国麻醉医师协会分级 I-Ⅲ级;
- •③ 术后返回普通病房;
排除标准
- •① 术前谵妄、精神分裂症、阿尔兹海默症及其他类型痴呆(痴呆划分标准:文盲<17 分,小学程度<20 分,中学程度(包括中专)<24 分);
- •② 无法读写或严重视听障碍;
- •③ 酒精依赖及药物成瘾者;
- •④ 拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
1
全凭静脉麻醉
2
静吸复合麻醉
结局指标
主要结局
谵妄
脑脊液化学物质含量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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