ChiCTR-INR-17010838进行中（未招募）治疗新技术临床试验
早期乳腺癌保乳术后图像引导下大分割同步推量调强放疗的临床应用研究
浙江省财政厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年1月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部区域控制率
研究概览
简要总结
本课题拟采用前瞻性随机对照研究，利用图像引导放疗新技术，对乳腺癌保乳术后患者行大分割全乳腺同步推量调强放疗（SIB-IMRT），旨在研究观测该治疗方案的改善靶区剂量分布、保留女性乳房的美容效果及减轻放疗所致皮肤水肿、湿性脱皮和放射性肺炎、心脏损伤等的毒副反应，其主要意义在于通过 IGRT 技术有效提高乳腺癌保乳术后放疗的施照精度，缩短治疗时间、提高治疗增益比、降低治疗毒副反应、减轻病人经济负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •本研究计划拟收集早期乳腺癌(pT1-2N0M0)保乳术后患者 60 例，年龄为 40-75 岁。
排除标准
- •不符合入组条件者或妊娠期妇女、多灶多中心疾病、之前有过胸部放疗病史、有胶原血管疾病史，不属于本次研究范畴。
研究组 & 干预措施
研究 1 组
大分割放疗 43.5Gy/15F+同期加量 8.7Gy/15F
研究 2 组
常规 DT50Gy/25F+同期加量 DT10Gy/5F
对照组
常规 DT50Gy/25F+序贯加量 DT10Gy/5F
结局指标
主要结局
局部区域控制率
2-3 度纤维化
次要结局
- 放疗后的其他晚期反应
- 总生存
研究者
研究点 (1)
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