临床试验/ChiCTR2500111762

ChiCTR2500111762进行中（未招募）不适用

限时进食（10 小时进食窗口）对近期主动减重成人体重维持的影响：一项多中心、为期 12 个月的随机对照研究

中华人民共和国科学技术部8 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月5日最近更新: 2026年1月27日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 8
主要终点: 体重变化量

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究旨在评估评估 10 小时限时进食（Time-Restricted Eating, TRE）在超重 / 肥胖成年人减重后体重维持期对体重反弹的抑制效果；同时探讨其可能的作用机制，并评价对身体成分、代谢健康及生活质量的综合影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 数据分析者：设盲。数据分析者（如统计员）在分析阶段不知道分组身份，分组以代码形式（如a组/b组）呈现直至分析完成。

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.BMI ≥ 28 kg/m²，或 BMI 24.0-27.9 kg/m²且至少有一种与体重相关的合并症；
•2.年龄：18-65 周岁；
•3.计划进行结构化减重的人群；

排除标准

•1.艾滋病、乙型或丙型肝炎、活动性肺结核等严重传染病史；
•3.严重肝功能障碍或慢性肾脏疾病；
•4.过去 6 个月内有严重心脑血管疾病（心绞痛、心肌梗塞或中风）病史；
•5.过去 12 个月内有严重胃肠道疾病或胃肠道手术史；
•6.库欣综合征、甲状腺功能减退症、肢端肥大症、下丘脑肥胖病史；
•7.过去 6 个月内服用影响体重或能量摄入 / 能量消耗的药物，包括减肥药、抗精神病药物或研究医生确定的其他药物；
•8.已怀孕或计划怀孕的女性以及哺乳期女性；
•9.无法接受完成实验的患者（由于健康状况或移民）；
•10.最近 6 个月内体重变化＞5%；
•11.不愿意或无法给予知情同意的患者；
•12.无法使用智能手机的患者。

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

结局指标

主要结局

体重变化量

体重维持 ≥5% 减重比例

次要结局

身体成分的变化
腰围变化量
臀围变化量
血压变化（收缩压和舒张压）
心率的变化
血糖参数的变化
肝功能参数的变化
肾功能指标的变化
血脂代谢参数的变化
甲状腺功能标志物的变化
炎症相关指标的变化
血液转录组学的变化
血清和粪便中的代谢组学变化
焦虑或抑郁症状的变化
睡眠质量变化
DISC 性格评估
生活质量变化
食欲状态变化
24 小时平均血糖水平（mmol/L）(第 2 个月（减重期结束）、第 8 个月（维持期中期）、第 14 个月（维持期结束）)
夜间平均血糖及血糖波动幅度
餐后血糖曲线下面积（AUC）及峰值
基于连续血糖监测（CGM）的进食时序依从性评估(第 2 个月（减重结束后随机化基线）、第 8 个月（干预中期）、第 14 个月（干预结束）)
握力变化
每日能量和宏量营养素摄入量变化
甲状腺功能指标的变化
DNA 甲基化

研究者

发起方

中华人民共和国科学技术部

研究点 (8)

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