ChiCTR-TRC-09000430已完成4 期
血液吸附联合连续性血液净化治疗多器官功能障碍的临床研究
珠海丽珠医用生物材料有限公司及横向基金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生命体征
研究概览
简要总结
血液吸附联合连续性血液净化治疗多器官功能障碍的临床研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 MODS 诊断标准（2 个以上脏器功能衰竭患者）
- •符合 SIRS 或脓毒血症的诊断标准
排除标准
- •2、妊娠、一年内曾接受过器官移植及恶性消耗性疾病
- •3、对体外循环、抗凝剂、血液净化耗材过敏者
- •4、患有其他疾患不能进行相关血液净化治疗者或者治疗过程中出现相关严重的并发症者
- •5、患有其他严重疾患，可能影响研究结果者，如：免疫风湿病、严重的自身免疫性疾病等
- •6、治疗过程中不能有效配合者
- •7、正在参加其他药物临床试验的
- •8、其他临床医师（两位主治医师以上资格）认为不适合参加该项目的患者
研究组 & 干预措施
对照组
连续性血液净化
干预措施: 连续性血液净化
实验组
血液吸附联合连续性血液净化
干预措施: 血液吸附联合连续性血液净化
结局指标
主要结局
生命体征
细胞因子（TNF-α、IL-1β、IL -6、IL-10）
APACHE 评分
死亡率
肾功能
短期死亡率
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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