ChiCTR2100044851进行中(未招募)早期 1 期
HFR(血液滤过吸附)治疗的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血全段甲状旁腺激素
研究概览
简要总结
探讨 HFR 运用于终末期肾功能衰竭维持性血液透析患者不安腿综合征,睡眠障碍,皮肤瘙痒的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.选取 2021 年 01 月至 2021 年 12 月在苏州大学附属第二医院诊断尿毒症行维持性 HD 患者;
- •2.存在不安腿、皮肤瘙痒、顽固性低血压、睡眠质量差、性格变异、肾性骨病等长期透析并发症;
- •3.接受本中心设置的标准透析方案(即每周透析 3 次,其中 2 次 HD,1 次 HDF 治疗 6 个月);
- •4.所有患者于疗程前、后采集血标本进行组间及自身对照。
排除标准
- •1.排除严重心脏、肝脏疾病或合并妊娠及严重急性感染者维持行血液透析患者;
- •2.未及时复查相关指标及记录并发症情况的患者。
研究组 & 干预措施
HFR 组
HFR 治疗
干预措施: HFR 治疗
血液滤过组
血液滤过治疗
干预措施: 血液滤过治疗
结局指标
主要结局
血全段甲状旁腺激素
同型半胱氨酸
β2-微球蛋白
不宁腿综合征研究评价量表
匹茨堡睡眠质量指数量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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