ChiCTR-TRC-09000430CompletedPhase 4
血液吸附联合连续性血液净化治疗多器官功能障碍的临床研究
珠海丽珠医用生物材料有限公司及横向基金资助1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: January 1, 2009Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 生命体征
Study Overview
Brief Summary
血液吸附联合连续性血液净化治疗多器官功能障碍的临床研究
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合 MODS 诊断标准(2 个以上脏器功能衰竭患者)
- •符合 SIRS 或脓毒血症的诊断标准
Exclusion Criteria
- •2、妊娠、一年内曾接受过器官移植及恶性消耗性疾病
- •3、对体外循环、抗凝剂、血液净化耗材过敏者
- •4、患有其他疾患不能进行相关血液净化治疗者或者治疗过程中出现相关严重的并发症者
- •5、患有其他严重疾患,可能影响研究结果者,如:免疫风湿病、严重的自身免疫性疾病等
- •6、治疗过程中不能有效配合者
- •7、正在参加其他药物临床试验的
- •8、其他临床医师(两位主治医师以上资格)认为不适合参加该项目的患者
Arms & Interventions
对照组
连续性血液净化
Intervention: 连续性血液净化
实验组
血液吸附联合连续性血液净化
Intervention: 血液吸附联合连续性血液净化
Outcomes
Primary Outcomes
生命体征
细胞因子(TNF-α、IL-1β、IL -6、IL-10)
APACHE 评分
死亡率
肾功能
短期死亡率
Secondary Outcomes
- 不良反应
Investigators
Study Sites (1)
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