ChiCTR1900026447尚未招募早期 1 期
年龄相关性黄斑变性和阿尔茨海默症的相关性的临床研究
上海市卫生和计划生育委员会科研课题基金项目(编号:201540046)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜微血管
研究概览
简要总结
研究老年性黄斑变性和阿尔茨海默病发病的相关性,通过筛查眼底视网膜及脉络膜的特征性血管功能及结构异常作为阿尔茨海默病早期诊断和预后判断的重要手段。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、病人已签署知情同意书。
- •2、阿尔茨海默病诊断标准依据美国神经病学、语言障碍和卒中老年性痴呆和相关疾病学会研究诊断标准(2014 年),包括至少一个认知领域的记忆缺失。
- •3、轻度认知障碍诊断标准依据彼德森标准(1999 年),包括记忆力下降,出现异常的认知功能,并且精神量化评分表≥24。
排除标准
- •1、代谢性疾病如糖尿病、肥胖等;
- •2、未控制的高血压或低血压;
- •3、严重的心血管疾病;
- •4、神经系统疾病如帕金森、多发性硬化、周围神经病变等;
- •5、精神疾病如躁狂症或抑郁症等;
研究组 & 干预措施
阿尔茨海默症组,黄斑变性组和正常对照组
结局指标
主要结局
视网膜微血管
表层视网膜毛细血管
深层视网膜毛细血管
黄斑无血管区
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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