ChiCTR-TRC-08000267已完成4 期
低分子量肝素联合 TACE 治疗对原发性肝细胞癌生存受益的前瞻性对照研究
十一五”国家传染病重大专项资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2008年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗反应率
研究概览
简要总结
明确低分子肝素抗凝联合 TACE 治疗对中晚期肝癌患者的生存受益
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •原发性肝细胞癌患者，AJCC 分期 II、IIIA 期，无肝外转移，接受 TACE 术；
- •肝功能为 Child-Pugh A 级
排除标准
- •不能获得知情同意，无法定期来院随访
- •HBSAg(-)，AFP(-)
- •PT 延长大于 4 秒，血小板计数小于 5 万，
- •TAE 后复查肝功能为 Child-Pugh C 级
- •既往有消化性溃疡、食道静脉破裂出血病史
- •X 线或内镜检查证实食道胃底重度静脉曲张
- •合并冠心病，高血压病等其它严重伴随疾病
研究组 & 干预措施
对照组
不用药
治疗组
治疗组应用低分子肝素 4100u，皮下注射，每 12 小时 1 次，持续 6 周；TACE 用药方案：碘油 1.5ml/cm 肿瘤直径，表阿霉素 20mg，5-Fu 1g，铂尔定 150mg。
结局指标
主要结局
治疗反应率
总生存时间
次要结局
- 无进展生存时间
研究者
研究点 (1)
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