ChiCTR-INR-17012660进行中（未招募）治疗新技术临床试验
在严重高血糖住院的的初诊 2 型糖尿病患者 3C 疗法和每日 4 次胰岛素注射治疗的临床随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
1：运用 722 实时动态胰岛素泵系统，比较 3C 疗法与 MDI 治疗严重高血糖住院的初诊 2 型糖尿病患者的血糖达标时间差异。 2：比较 3C 疗法与 MDI 对严重高血糖住院的初诊 2 型糖尿病患者血糖水平和血糖波动等方面的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1：18 岁-70 岁，男女均可
- •2：符合 2 型糖尿病临床诊断标准的初诊患者
- •3：入院前未采取任何降糖治疗
- •4：HbA1c>9%，或空腹血糖＞11.1mmol/L
- •5：能够严格遵守本试验的程序，并能完成所有试验项目者
- •6：本人或法定代理人愿意并能够签署知情同意书者
排除标准
- •1：妊娠期女性或近期有怀孕计划者
- •2：本次入院合并感染、应激因素，合并糖尿病酮症、酮症酸中毒、高渗状态等急性并发症者
- •3：近 8 周使用过对血糖影响较大的药物如糖皮质激素、利尿剂等
- •4：严重急慢性心、肺疾病；肝、肾功不全者
研究组 & 干预措施
722 实时动态胰岛素泵治疗组
3C
Control group
MDI
结局指标
主要结局
血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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