ChiCTR2100042914进行中（未招募）4 期
徳谷门冬双胰岛素每日两次与传统的强化治疗方案每日四次在初诊 2 型糖尿病中的疗效及安全性比较
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
目的：本研究旨在评估徳谷门冬双胰岛素（Insulin degludec /insulin aspart , IDegAsp）与地特胰岛素联合门冬胰岛素在新诊断 2 型糖尿病患者住院强化治疗中的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据项目筛选标准入组 100 名患者，入排标准如下： 入选确诊的 2 型糖尿病患者，根据 WHO 标准 ① 任意时间血糖≥11.1mmol/L，且有糖尿病症状； ② 空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L ③ 口服葡萄糖耐量实验餐后 2h 血糖（2hPG）≥11.1 mmol/L 年龄在 18-65 岁之间； 糖尿病病程 5 年； HbA1C≥9%。
排除标准
- •合并糖尿病急性并发症如高渗状态、糖尿病酮症酸中毒等；合并肺、肾、肝等功能严重异常者；哺乳期或妊娠期妇女；过敏体质者；精神疾病者。
研究组 & 干预措施
德谷-门冬双胰岛素组
德谷-门冬双胰岛素治疗
地特胰岛素联合门冬胰岛素组
地特胰岛素联合门冬胰岛素治疗
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后两小时血糖
低血糖发生率
次要结局
- 凌晨三点血糖
研究者
研究点 (1)
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