ChiCTR1900023332进行中（未招募）早期 1 期
驱动压对肺癌切除术术后肺部并发症的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 222 人开始时间: 2019年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 222
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
探究驱动压对肺癌切除术术后肺部并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、麻醉医师、结局评价者、数据分析者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① ASA 分级Ⅰ~III；
- •② 年龄 19~75yr；
- •③ 需要单肺通气的择期肺癌切除术；
- •④ 经心电图、 超声心动图等评估心功能分级 I ~ II 级者；
- •⑤ 进食状况尚可或可进半流食者。
排除标准
- •① 术前 FEV1/FVC<50%；
- •② 应用 PEEP 的禁忌患者：颅内高压、支气管胸膜瘘、低氧性休克、右心室衰竭；
- •③ 研究方案涉及药物过敏；
- •④ 合并严重肝脏、肾脏、造血系统等疾病者；
- •⑤ 伴有肺部感染、肺不张、肺气肿、肺源性心脏病、胸膜炎等严重并发症者；
- •⑥ 既往胸部重大手术史、放化疗史。
研究组 & 干预措施
D 组
驱动压力引导的单肺通气
P 组
PEEP 为 4 的单肺通气
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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