ChiCTR2000038597尚未招募早期 1 期
放射性粒子植入联合靶向药物治疗驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的效果分析
天津医科大学第二医院拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤病灶大小
研究概览
简要总结
评价靶向治疗联合粒子治疗对晚期 NSCLC 临床疗效；观察肿瘤的无进展生存期；总生存期。 观察靶向治疗联合粒子治疗的不良反应；比较肿瘤患者的肺功能和生活质量；观察肿瘤的进展时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）东部肿瘤协作组(ECOG)身体状况评分(PS) 0～1
- •3）经病理学和 / 或细胞学证实为Ⅲ／Ⅳ期的气管-支气管 NSCLC 患者
- •4）无主要器官的功能障碍，血常规、肝、肾功能及心脏功能基本正常。白细胞计数≥4.0×109/L、中性粒细胞计数≥1.5×109/L、血小板计数≥100×109/L、血红蛋白≥95g/L，血清胆红素≤1.5 倍正常值的上限、谷丙转氨酶和谷草转氨酶≤2 倍正常值的上限、血肌酐≤1.5mg/dl
- •5）预计生存期超过 3 个月
- •6）能理解本研究的情况并已签署知情同意书者
排除标准
- •1）既往对生物制剂有过敏反应
- •2）正在接受其他抗癌治疗
- •3）其它：不能耐受粒子植入及靶向治疗
研究组 & 干预措施
对照组
放射性粒子植入
试验组
放射性粒子植入联合靶向治疗
结局指标
主要结局
肿瘤病灶大小
肺功能
生活质量评分
次要结局
- 血常规
- 肝肾功能
- 尿常规
- 便常规
- 生命体征
研究者
研究点 (1)
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