ChiCTR2100045263进行中（未招募）不适用
基于宏基因组学的不同测序深度对重症患者血流感染诊断的差异性研究
无经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性率
研究概览
简要总结
本研究以临床中特殊的全身性感染疾病----血流感染为研究对象，通过对 mNGS 常规测序深度与高测序深度在血流感染中的诊断差异进行比较，探讨测序深度的提升能否深化 mNGS 的实际临床诊断意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊 sepsis（或感染性休克)；
- •2.血清降钙素原浓度≥8ng/ml；
- •3.体温 >38°C 及 APACHE II>15，并存在以下高危因素中至少 1 项：
- •(1)创伤或手术（含微创性治疗）；
- •(2)侵入性治疗（含留置 CVC、透析、ECMO 等）；
- •(3)肝功能损害(含梗阻性胆道疾病)；
- •(5)有创机械通气>48 小时；
- •(6)ICU 住院时>48 小时；
排除标准
- •1.30 天内已参加其它临床研究；
- •2.不配合治疗的患者；
- •3.临终状态或生命体征难以维持的患者；
- •4.30 天内已明确规律使用广谱抗生素治疗的患者。
研究组 & 干预措施
组 2
mNGS 测序深度
组 1
常规测序深度
结局指标
主要结局
阳性率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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