ChiCTR2000038635进行中（未招募）不适用
富含血小板血浆与常规药物关节腔注射治疗早期膝骨关节炎的临床疗效研究
国家自然科学基金 + 2019 年宁夏医科大学校级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
采用临床随机对照试验探讨 PRP 对 KOA 患者疼痛评分、膝关节活动功能以及相关血清学指标的变化，验证 PRP 治疗 KOA 的临床疗效，为 PRP 治疗 KOA 提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合膝骨性关节炎诊断标准——中华医学会骨科学分会关节外科学组 2018 年版《骨关节炎诊疗指南》；
- •2）KL 分级Ⅱ- IV 级；
- •3）年龄 40 至 75 岁之间；
- •4）体重指数小于 30；
- •5）近 3 月内未采取任何方式治疗膝骨性关节炎；
- •6）自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）自身免疫性关节病；
- •2）膝骨性关节炎急性期疼痛患者；
- •3）有出血倾向者或凝血功能障碍者；
- •4）三个月内膝关节存在感染、手术及接受放射性治疗；
- •5）3 个月内注射过糖皮质激素或玻璃酸钠；注射区域皮肤存在感染；
- •6）孕妇，哺乳期妇女；
- •7）治疗前影像学检查 KL 分级到达Ⅳ级者；
- •8）患有严重脏器衰竭、严重的心脑血管疾病、血液病、传染性疾病；
- •9）正在参加与影响本研究结果的其它研究试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
健康宣教以及常规股四头肌训练方法基础上进行 PRP 关节腔注射，每周一次，持续 4 周
对照组
健康宣教以及常规股四头肌训练方法基础上玻璃酸钠关节腔注射，每周一次，持续 4 周。
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数
次要结局
- 白介素-6
- ADL 评分
- 血沉
- C-反应蛋白
- X-线检查
研究者
研究点 (1)
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