适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天时 mRS 评分
研究概览
简要总结
全身麻醉下机械取栓术期间的最佳血压管理是一个不确定的领域,目前全麻期间患者的血流动力学管理实践基于专家意见和共识,而不是高质量的临床随机对照前瞻性研究证据,通过我们的研究,明确急性缺血性脑卒中全身麻醉下机械取栓术中血压维持在标准水平对患者预后的影响,能够极大程度的帮助优化临床血压管理方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲,患者和结果评估组对试验分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.成人(年龄>=18 岁);
- •2.临床诊断为急性缺血性卒中,且影像学证实为大血管闭塞(前循环或后循环);
- •3.在卒中发病 24 小时内行机械取栓治疗;
- •4.全身麻醉下接受机械取栓治疗;
- •5.ASA 分级:II-III 级;
- •6.BMI:18.5 至 30kg/m2;
- •7.签署知情同意书(或代理签署)。
排除标准
- •1.责任医师判断治疗获益不明确(如晚期痴呆,既往严重残疾或取栓后预期生存期极短);
- •2.存在其他干扰临床疗效或随访评估的疾病(如肿瘤,慢性气流疾病,重度心力衰竭,明确的既往卒中后残疾(mRS 3-5));
- •3.对任何麻醉药物或其他任何辅料过敏;
- •4.移植手术或移植患者;
- •5.主动脉峡部狭窄和动静脉分流的患者(例外:血液动力学非活性透析分流的患者);
- •7.目前同时参与其他临床试验且影响临床预后评估;
- •8.心、肺、肝、肾等重要器官功能不全。
研究组 & 干预措施
强化血压组
标准血压组
结局指标
主要结局
90 天时 mRS 评分
次要结局
- 脑出血
- 影像终点
- 术后结局
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
3 期
前瞻性、多中心、随机对照临床研究评价机械取栓系统用于急性缺血性脑卒中血管内治疗的安全性和有效性急性缺血性脑卒中ChiCTR2100051048纽瓦斯克(威海)医疗器械有限公司268
Unknown
3 期
急性缺血性卒中机械取栓后强化血压控制的研究ChiCTR1900027785乔治全球健康研究院与长海医院共同筹集2,257
Unknown
不适用
急性缺血性卒中围溶栓期理想血压水平研究急性缺血性脑卒中ChiCTR1900026478江苏省科技局医学专项基金422
招募中
Unknown
缺血性卒中围溶栓期理想血压水平研究ChiCTR1900026586江苏省科技局医学专项基金400
Unknown
不适用
全身麻醉参与时间对急诊缺血性脑卒中(AIS)患者行急诊血管内机械取栓手术预后的影响ChiCTR2500105088院级课题
