ChiCTR2000039952进行中（未招募）早期 1 期
多发性硬化中医临床治疗方案优化研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总显效率
研究概览
简要总结
探讨中医药治疗多发性硬化的临床疗效评价，优化多发性硬化中医临床治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑵符合 2017 年改版的用于 MS 诊断的 McDonald 标准；
- •⑷签署书面知情同意书。
排除标准
- •⑴对治疗方案中药物如激素及中药某些成分过敏或禁忌者；
- •⑵HIV 感染或活动性甲肝或梅毒感染；具有免疫缺陷的病史或体征；
- •⑶治疗未能充分控制的癫痫；
- •⑷患有心、肺、肝、肾及血液系统等严重的系统性疾病；
- •⑸有严重抑郁或自杀企图的病史或目前有自杀倾向；
- •⑹妊娠期或哺乳期患者；
- •⑺治疗中出现严重不良反应，使治疗不能继续者；
- •⑻使用可能对试验结果产生影响的药物者；
- •⑼未按要求完成全部治疗计划或中途退出者；
- •⑽研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
中药+西医治疗组
补肾益髓胶囊+西医常规治疗
针刺+西医治疗组
针刺+西医常规治疗
西医治疗组
西医常规治疗
结局指标
主要结局
总显效率
次要结局
- 平均年复发率
- 扩展残疾状态量表
- 多发性硬化影响量表
研究者
研究点 (1)
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