ChiCTR2200061136尚未招募4 期
艾司氯胺酮对乳腺癌根治术患者舒芬太尼用量及术后疼痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 825 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 825
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中舒芬太尼用量
研究概览
简要总结
本研究拟通过前瞻性随机对照研究，在乳腺癌根治术患者中施行阿片类药物复合非阿片类镇痛药物的全身麻醉，探讨低阿片化麻醉镇痛在乳腺癌手术中应用的安全性与有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •择期行乳腺癌根治术患者；
- •年龄不限，ASA I-II 级；
- •充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者。
排除标准
- •严重肺动脉高压、心律失常或心功能不全的患者；
- •有肝、肾功能障碍的患者；
- •颅内压或眼内压增高者；
- •近期服用镇痛、镇静药物患者；
- •既往存在慢性疼痛患者；
- •心理精神异常或酒精药物滥用者；
- •对研究中使用药物存在过敏的患者；
- •拒绝使用术后镇痛患者；
- •最近 6 个月参加其他治疗的患者（取得同意时）；
- •被判断为缺乏同意能力的患者；
- •其他，临床责任医生或临床分管医生判断为不合适的患者。
研究组 & 干预措施
低剂量艾司氯胺酮组
切皮前静脉负荷给予艾司氯胺酮 0.5mg/kg，继之以 2μg/kg/min 持续泵注至缝皮开始时
高剂量艾司氯胺酮组
切皮前静脉负荷给予艾司氯胺酮 0.5mg/kg，继之以 4μg/kg/min 持续泵注至缝皮开始时
生理盐水对照组
切皮前静脉负荷给予同等容量生理盐水，继之持续泵注生理盐水至缝皮开始时
结局指标
主要结局
术中舒芬太尼用量
术后镇痛药物用量
次要结局
- 术中丙泊酚、瑞芬太尼用量、非甾体类抗炎药物用量
研究者
研究点 (1)
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