ChiCTR1900027448尚未招募4 期
基于真实世界的冠心宁片治疗稳定性冠心病的多中心病例注册登记研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 正大青春宝药业有限公司
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要不良心脑血管事件（全因死亡、心血管死亡、非致命性心肌梗死、支架血栓、再次血运重建、缺血性脑卒中）
研究概览
简要总结
（1）观察真实世界环境中冠心宁片的近远期疗效、最佳用药方案、优势人群等； （2）监测真实世界环境中冠心宁片临床用药的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）有明确诊断的稳定性冠心病病人；
- •（2）自愿参与本研究。
排除标准
- •研究者认为不适合参与本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
冠心宁用药组
服用冠心宁
非冠心宁用药组
未服用冠心宁
结局指标
主要结局
主要不良心脑血管事件（全因死亡、心血管死亡、非致命性心肌梗死、支架血栓、再次血运重建、缺血性脑卒中）
次要结局
- 因不稳定性心绞痛再住院
- 心功能不全
- 心律失常
- 中医主症计分
- 西雅图心绞痛量表
研究者
研究点 (1)
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