ChiCTR2400080380Not yet recruitingEarly Phase 1
应用血液多组学信息建立阿尔茨海默病快速诊断模型
四川大学华西医院老年医学中心1 site in 1 countryStarted: January 1, 2024Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血清蛋白组学
Study Overview
Brief Summary
1.主要目的：研发一种基于外周血的阿尔茨海默病快速诊断模型，实现从生物学角度精准、安全、方便、经济地筛查或诊断阿尔茨海默病。 2.次要目的： (1)该模型与 AD 生物学分期和临床分期有较强联系，在各生物学分期能较好地识别 AD；并与认知功能相关评估、影像检查和 APOE 基因型有较强联系。 (2)通过对比 AD 患者及健康对照者的高通量组学信息，获得有明显表达差异的分子，发现有潜在应用价值的生物标志物。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)受试者年龄在 45 至 90 岁之间。(2)最近 6 个月在四川大学华西医院经大脑影像学检查确诊或排除阿尔茨海默病，有相关检查报告和基本临床信息。(3)本人或法定代理人理解知情同意书的内容及相关风险，自愿且书面同意参与研究，来院采集外周血和临床信息。
Exclusion Criteria
- •(1)严重的全身性疾病(如休克、脓毒血症、晚期肿瘤等)、重要器官功能衰竭、脑外伤等存在除阿尔茨海默病以外明显影响血液生物标记物的因素。(2)接受了任何针对 AD 核心病理的治疗(如抗 Aβ免疫疗法)。(3)阿尔茨海默病并不是患者认知障碍的主要原因。(4)目前存在显著的酒精或物质滥用问题。(5)存在避免采血的因素之一：晕血史、晕针史、凝血功能障碍、局部皮肤感染等。
Outcomes
Primary Outcomes
血清蛋白组学
血清代谢组学
灵敏度
特异度
ROC 曲线
AUC
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
超灵敏多重蛋白数字式检测技术的构建及其在超早期阿尔茨海默病筛查中的应用研究阿尔茨海默病ChiCTR2000036795上海申康医院发展中心90
Unknown
Not Applicable
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿尔茨海默病外周血生物学标志物纵向队列配对研究ChiCTR2100047000安提思脑科学研究院（北京）有限公司120
Unknown
Not Applicable
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿尔兹海默病患者风险筛查、早期诊断研究阿尔兹海默病ChiCTR2100044626横向课题
Unknown
Not Applicable
基于 PET/MRI 多模态影像融合技术提高阿尔茨海默病早期诊断准确性的临床研究阿尔茨海默病ChiCTR-DDD-16009051医院临床科研经费
Unknown
Not Applicable
二维中枢和外周标志物在阿尔茨海默病精准诊断和预测中的应用阿尔茨海默病ChiCTR2000036644上海申康医院发展中心