ChiCTR-OOC-17010617进行中（未招募）不适用
炎症性肠病患者 TPMT 和 NUDT15 基因多态性与硫唑嘌呤所致不良反应关系的研究
医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年2月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NUDT15 基因多态性
研究概览
简要总结
研究 TPMT 以及 NUDT15 基因多态性是否与炎症性肠病患者使用硫唑嘌呤治疗出现的不良反应相关，指导炎症性肠病的个体化治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊炎症性肠病患者（临床诊断和 / 或病理诊断）；
- •2.年龄 16-70 岁，男女不限；
排除标准
- •1.严重心脏和（或）肝肾功能不全；
- •2.粘膜活检为癌或淋巴瘤；
- •4.活动性病毒性肝炎：存在明显的转氨酶升高（大于正常值上限 2 倍），和 / 或乙肝大三阳且病毒复制 DNA>10^5copies/ml 或小三阳病毒复制大于 10^4copies/ml；
- •5.合并细菌或病毒感染未得到有效控制；
- •6.急腹症，或有其他手术适应症（合并复杂瘘、纤维性狭窄致肠梗阻等）。
研究组 & 干预措施
2
硫唑嘌呤治疗
结局指标
主要结局
NUDT15 基因多态性
TPMT 基因多态性
次要结局
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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